? ? ? 3月8日，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院（簡(jiǎn)稱“中山一院”）舉行新聞發(fā)布會(huì),，發(fā)布了中山一院團(tuán)隊(duì)提出的炎癥性腸病治療新方案,。該研究成果于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2023年3月7日發(fā)表在國(guó)際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA，影響因子：157）,，中山一院消化內(nèi)科陳旻湖教授為通訊作者,，張盛洪主任醫(yī)師、陳白莉主任醫(yī)師為第一作者,。

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新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)（劉星亮/攝）

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? ? ? 近日,，中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)主任委員、中山一院陳旻湖教授牽頭,，聯(lián)合22家綜合醫(yī)院和炎癥性腸?。↖BD）研究中心，共同完成一項(xiàng)多中心,、隨機(jī),、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床Ⅱ期研究,，驗(yàn)證全球首個(gè)白細(xì)胞介素-6（IL-6）反式信號(hào)通路抑制劑可有效治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎,，顯著提高IBD患者的臨床應(yīng)答、臨床緩解和黏膜愈合等療效指標(biāo),，且安全性良好,，有望為炎癥性腸病帶來(lái)新的治療方案。

? ? ? 炎癥性腸病是一組病因及發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明,、反復(fù)發(fā)作的胃腸道慢性炎癥性疾病,，主要包括潰瘍性結(jié)腸炎及克羅恩病。炎癥性腸病好發(fā)于青壯年,，難以治愈,，致殘率高，嚴(yán)重影響患者生存質(zhì)量,，給患者及其家庭帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān),。目前，IBD無(wú)法被徹底治愈,，潰瘍性結(jié)腸炎患者中有80%會(huì)慢性復(fù)發(fā)，克羅恩病復(fù)發(fā)率更接近90%。因此,，IBD又被稱為“不死的癌癥”,。

? ? ? 白細(xì)胞介素6（IL-6）被認(rèn)為是IBD發(fā)病的關(guān)鍵介質(zhì)。這是一種細(xì)胞因子,，有助于調(diào)節(jié)和促進(jìn)免疫反應(yīng),，也能刺激急性相關(guān)反應(yīng)物產(chǎn)生；對(duì)其進(jìn)行阻斷,，能改善患者的炎癥癥狀,。但是，既往針對(duì)IL-6或者IL-6受體靶點(diǎn)的拮抗劑存在嚴(yán)重感染,、胃腸穿孔,、中性粒細(xì)胞下降及血小板降低等風(fēng)險(xiǎn)。

? ? ? 這項(xiàng)研究所聚焦的奧拉奇西普,，是正在開(kāi)發(fā)的國(guó)家I類新藥,，也是目前全球唯一進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的選擇性IL-6反式信號(hào)傳導(dǎo)抑制劑。

? ? ? 據(jù)了解,，本研究項(xiàng)目是由我國(guó)學(xué)者牽頭的,、在國(guó)際首次采用隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照探索奧拉奇西普有效性及安全性的臨床研究，于2018年獲得國(guó)家“十三五”新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)立項(xiàng),。

? ? ? “該研究將為我國(guó)炎癥性腸病患者帶來(lái)更有效,、更安全的治療方案?！标悤F湖介紹,，這將全面提升這一重大慢病患者的長(zhǎng)期生存質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)疾病治療的戰(zhàn)略前移,，減輕疾病負(fù)擔(dān),。

? ? ? 張盛洪透露，奧拉奇西普有望在完成多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)后上市,，成為第一個(gè)國(guó)產(chǎn)治療潰瘍性結(jié)腸炎的原研新型生物制劑,，為IBD患者提供新的治療選擇。這對(duì)炎癥性腸病疾病治療“關(guān)口前移”,、實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的慢病管理具有重要意義,，可有效減少并發(fā)癥和死亡率。同時(shí),，對(duì)中重度潰瘍性結(jié)腸炎患者,，研究也進(jìn)一步證實(shí)了奧拉奇西普的安全性和療效。

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記者/林潔 通訊員/彭福祥

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報(bào)道日期：2023-03-09